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製藥業

3D列印製藥業的下個挑戰?

2015/10/13

分析研究員：張婉瑤

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關鍵字：人口老化；圖靈藥廠；愛滋病；慢性疾病；葛蘭素史克藥廠；瘧疾疫苗；3D列印；雀巢；製藥業；台灣神隆

最近美國「圖靈藥廠」宣布將愛滋與癌症用藥「達拉匹林」一口氣從單顆13.5美元(約台幣442元)暴漲50倍到每顆750美元(約台幣2萬5千元)，讓年僅32歲的圖靈藥廠執行長史奎里一夕之間人人喊打。這種專利用藥，在市場上往往獨占，沒有競爭者來制衡價格，導致藥廠可以用超乎尋常的價格賺取暴利。但有人認為，有「第三次工業革命」之稱的3D列印技術，將會讓傳統製藥大廠受到嚴重衝擊？

重視預防　製藥業飆高
　　隨著全球邁入人口老化，老年醫療照護及慢性病市場逐漸擴張，據統計2014年全球藥品市場已達美金1.1兆元，預估2017年將成長達到1.2兆元，其中處方藥的占比將高達74%左右，約美金8,860億元。
　　此外，受新興國家需求的拉動，預計2015~2018年全球藥品銷售額年增長4%-7%，中國大陸、巴西和印度等國成長將達10%-11%。
　　在台灣製藥業概況方面，依據財政部資料顯示，隨著現代人健康意識越來越強烈，開始讓民眾有預期及預防的觀念，使用藥品來達到自我照料需求提高，使藥品製造業總體營收近五年(2010~2014年)穩定增長，2013年成長約8%，營收突破新台幣900億元，惟2014年上升幅度趨緩，約成長2%，總營收969.5億元。
　　而觀察近五年製藥業產值，2013年製藥業產值達近五年高峰，達829.57億元；惟2014年為近五年來首次衰退，較2013年衰退8.08%，其中又以原料藥製造業衰退幅度最高。

比爾蓋茲攜手葛蘭素史克研發瘧疾疫苗
　　根據中華徵信所出版之「台灣地區大型企業排名TOP5000」顯示，2014年製藥業TOP10業者總營收達394.56億元，創近五年來新高；而入榜TOP5000之家數也創下72家的新高紀錄。近年除了人口高齡化為藥品市場主要的成長動力外，慢性疾病亦為主要因素之一。根據衛生福利部公布國人死因，慢性疾病在十大死因中即占七項，且未來占比將會持續上升，亦使藥物需求持續加溫。
　　另觀察近五年來TOP10業者排名(表二與表三)，近年來入榜業者多為知名業者，如羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠、台灣神隆、永信藥品、中國化學製藥等。而近二年來營收排名前三名分別為羅氏大藥廠、葛蘭素史克藥廠與台灣神隆，排名第二的葛蘭素史克藥廠2014年營收更相較上年成長10.8%，其成長幅度僅次於信東生技。

　　據報載，世界首富比爾蓋茲與英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)合作研發出首支瘧疾疫苗。「比爾與美琳達‧蓋茲基金會」(Bill & Melinda Gates Foundation)投注美金2億元資助慈善機構PATH的瘧疾疫苗研究所，英國葛蘭素史克則投入美金 3.65億元研究經費，花了多年的時間，首支瘧疾疫苗「Mosquirix」已通過歐洲藥品管理局核准，接下來將接受世界衛生組織與各瘧疾疫區國家之審核。
　　排行第三的台灣神隆2013年營收雖有不錯表現，但2014年則為TOP10業者中表現最差者，年衰退高達19.5%。該公司表示，過去兩年的時間，公司積極轉型，進行垂直整合雙A策略(API+ANDA，即原料藥加製劑)。目前於中國大陸常熟廠累計共已取得多項藥品生產許可證，可望於2015年底或2016年初通過美國食品藥物管理局(FDA)之查廠；在針劑廠的興建進度方面，預計2015年第一條水針的生產線開始試運行，計畫2017年Q1送出第一個學名藥藥證申請文件，2018年獲得美國FDA產品銷售許可，許可後將有利於其後續發展。
3D列印尚未衝擊藥廠
　　藥品製造是個漫長、高投資且高風險的路程，新藥研發成果轉成產品上市的時間又更為艱辛冗長。目前台灣製藥廠約有12家上市公司，其中有5家業者在近五年期間核准上市，顯示業者看好未來藥品市場的榮景。
　　另一方面，隨著3D列印崛起，美國食品和藥品管理局2015年8月首度批准以3D列印機生產藥物，雖然3D列印已對許多製造業造成衝擊，但畢竟眾多藥品成分繁雜，加上受限3D列印機規模，製造程序目前僅限於區域性或個人化生產，若要大量製造與配銷恐有困難，故藥廠認為目前3D列印並不會衝擊製藥業者。
　　隨著民眾對於健康越趨重視，主打健康無毒的瑞士食品製造商雀巢(Nestle)宣布，與瑞士生技公司AC Immune簽訂共同研究合約，發展輕度侵入性檢驗Tau蛋白的診斷測試方法，這將可針對阿茲海默症(Alzheimer's disease)病狀有更進一步的理解。除了雀巢外，亦有越來越多生技與製藥業者共同合作，藉以提升整體醫療與藥品研發技術，將可望針對各種病狀提供更有效之治療方案。